手術機器人是一種先進的醫療設備,機器人輔助手術使醫生能夠以比傳統技術更精確、更靈活和控制更好的方式實施多種類型的復雜手術。2015年以來,國家大力支持創新醫療器械發展,手術機器人等高性能診療設備被列入重點支持方向。為了完善和發展我國手術機器人事業,政府發布了諸多政策法規,為手術機器人行業發展提供了良好的政策環境。

手術機器人

2021年12月19日,工信部、國家衛健委《關于面向醫療領域征集機器人典型應用場景的函》

面向醫療領域,征集一批具有較高技術水平、成熟應用模式和顯著應用成效的機器人典型場景。場景包括但不限于外科手術、悄毒清沽、輔助移位、護理輔助、巡診查房、遠程問診、輔助診療、醫院管理、配/送藥、康復訓練、介人式診療等方面。

2021年6月4日,國務院《關于推動公立醫院高質量發展的意見》

推動手術機器人等智能醫療設備和智能輔助診療系統的研發與應用。

2021年1月29日,國家衛健委《關于進一步完善預約診療制度加強智慧醫院建設的通知》

推廣手術機器人、手術導航定位等智能醫療設備研制與應用,椎動疾病診斷、怡療、康復和照護等智能輔助系統應用,提高醫療服務效率。

2019年11月10日,國家發改委等《關于推動先進制造業和現代服務業深度融合發展的實施意見》

推進消費服務重點領域和制造業創新融合,重點發展手術機器人、醫學影像、遠程診療等高端醫療設備,逐步實現設備智能化、生活智慧化。

2017年12月13日,工信部《促進新一代人工智能產業發展三年行動計劃(2018-2020年)》

加快人工智能產業發展,推動人工智能和實體經濟深度融合。支持培育包括智能服務機器人在內的智能產品,重點發展三維成像定位、智能精準安全操控、人機協作接口等關鍵技術,支持手術機器人操作系統研發,推動手術機器人在臨床醫療中的應用。

2017年12月13日,國家發改委《高端醫療器械和藥品關鍵技術產業化實施方案(2018-2020年)》

聚焦使用量大、應用面廣、技術含量高的高端醫療器械。在治療設備領域,鼓勵腹腔鏡手術機器人、神經外科手術機器人等創新設備產業化,推動骨科手術機器人等產品的升級換代和質量性能提升。

2017年11月29日,國家發改委《增強制造業核心競爭力三年行動計劃(2018-2020年)》

加快發展先進制造業,支持和推動高端醫療器械和藥品關鍵技術產業化實施,具體到醫療器械領域,有4大類27小類醫療器械產業化項目獲得重點支持,其中,手術機器人屬于重點支持的高端治療設備。

2017年1月25日,國家發改委 《戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄》(2016版)

明確認定術中定位、術中成像、術中監護、影像導航等設備及其信息系統;數字化、一體化的外科手術、介入治療、術中治療、微創治療等混合手術室設備及其信息系統;腹腔、胸腔、泌尿、骨科、介入等手術輔助機器人及其配套微創手術器械為戰略新興產業重點產品。

2016年3月4日,國務院《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》

鼓勵國產醫療器械企業加強技術創新,提高核心競爭力,明確提出發展醫用機器人等高端醫療器械,實現進口替代,加快醫療器械轉型升級。

2015年5月8日,國務院關于印發《中國制造2025》的通知

鼓勵新一代信息技術、高端裝備、新材料、生物醫藥等戰略重點發展,引導社會各類資源集聚,推動優勢和戰略產業快速發展。其中,針對高性能醫療器械領域,重點發展影像設備、醫用機器人等高性能診療設備,全降解血管支架等高值醫用耗材,可穿戴、遠程診療等移動醫療產品。

在今年6月份,普愛醫療響應政策,申報的“脊柱外科手術導航定位系統(型號:PL300B)”已正式獲得NMPA批準。普愛醫療的獲準上市,將進一步打破進口品牌對國產手術機器人市場的壟斷。

我們相信隨著政策的支持,手術機器人滲透率會逐步提高,產業勢必會迎來快速發展,大眾也會更多地享受手術機器人進步帶來的紅利!