醫療機器人的發展可以追溯到 1985 年利用工業機器人輔助定位完成的神經外科活檢手術，首次將機器人技術與醫學相結合，自此開啟了醫療機器人的新紀元。醫療機器人根據應用場景可以分為手術機器人、康復機器人、服務機器人、輔助機器人四類。手術機器人可以克服人的生理局限，具有操作精度高、操作可重復性高、操作穩定性高等特點被用作高精度要求的微創手術中，為患者帶來顯著臨床獲益。

在最新版的《醫療器械分類目錄》中，手術機器人屬于有源手術器械，主要分為“手術導航”、“控制系統”兩類（均屬于三類注冊證）。骨科是手術機器人最早進入的領域之一，也是目前手術機器人研究和產業化集中的熱點領域。骨科領域的手術機器人注冊證多以手術導航系統為主。

目前，骨科手術機器人比較成熟的應用領域有: 關節置換手術（如膝關節、髖關節手術）、脊柱外科（如頸椎、胸腰椎手術），而創傷骨科機器人由于骨折手術分型的多樣性，造成手術需求復雜，使得現有機器人系統難以滿足實際手術需求，因此創傷骨科機器人目前還沒有實現臨床應用與產品化推廣。

為什么骨科手術機器人能夠更早的實現技術和商業應用呢？

①骨科是最古老的、非常剛需的臨床科室。畢竟，骨頭真出問題了，很難靠吃藥治愈。創傷骨科更是不必說，大概率只能手術，很可能還要盡快手術。而骨骼由于其剛性結構更加適合機器人的精準定位和操作，骨科手術技術的不斷進步和發展也對手術精度提出了越來越高的要求。

②大市場下，集采雖然對骨科廠商原有商業模式造成了挑戰，但從骨科17%的年增速看來，老齡化、體育運動、生活習慣等帶來的病患需求，將繼續推動骨科市場長期并全球化增長。

③骨科手術中大量使用術中X線透視，因此減少醫患雙方的輻射損傷也成為機器人應用的重要價值。近年來，個性化、精準化及微創化治療方式成為骨科手術的重要發展方向，手術機器人技術、醫學影像技術及手術導航技術的應用成為該領域的研究熱點。

2022年6月，由普愛醫療自主研發生產的骨科手術機器人——“脊柱外科手術導航定位系統（型號：PL300B）”于通過國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批準， 正式上市。

普愛醫療PL300B骨科手術機器人為脊柱外科醫生提供涵蓋術前規劃與模擬、精確的手術入路引導和實時可視化信息的全流程支持，并支持常規開放手術、微創手術以及復雜側彎手術等多種脊柱外科手術類型，幫助醫生實現更精準、安全、高效的手術目標。