近年來(lái)，手術(shù)機(jī)器人在中國(guó)的應(yīng)用發(fā)展迅速，越來(lái)越多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在引進(jìn)并應(yīng)用手術(shù)機(jī)器人，并將其作為提高醫(yī)院臨床價(jià)值和管理水平的重要方式。與此同時(shí)，政府部門也制定了眾多政策，鼓勵(lì)手術(shù)機(jī)器人等高端醫(yī)療器械發(fā)展與創(chuàng)新，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人高速發(fā)展。

手術(shù)機(jī)器人政策支持有哪些?普愛醫(yī)療整理了近年來(lái)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)相關(guān)的政策信息，按照時(shí)間順序匯總?cè)缦拢?

(一)2015年，國(guó)務(wù)院印發(fā)《中國(guó)制造2025》，提出重點(diǎn)發(fā)展包括醫(yī)用機(jī)器人在內(nèi)的高性能診療設(shè)備;

(二)2016年，《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》：提高核心競(jìng)爭(zhēng)力，明確提出發(fā)展醫(yī)用機(jī)器人等高端醫(yī)療器槭，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

(三)2017年，《增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃(2018-2020年)》:手術(shù)機(jī)器人屬于重點(diǎn)支持的高端治療設(shè)備。《高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案(2018-2020年)》:鼓勵(lì)腹腔鏡和神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人等創(chuàng)新設(shè)備產(chǎn)業(yè)化，推動(dòng)骨科手術(shù)機(jī)器人等產(chǎn)品升級(jí)換代。

(四)2019年，《關(guān)于推動(dòng)先進(jìn)制造業(yè)和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)深度融合發(fā)展的實(shí)施意見》:重點(diǎn)發(fā)展手術(shù)機(jī)器人、醫(yī)學(xué)影像、遠(yuǎn)程診療等高端醫(yī)療設(shè)備。

(五)2021年2月初，工信部會(huì)同有關(guān)部門起草的《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》(征求意見稿)，提出要攻關(guān)智能手術(shù)機(jī)器人，提升治療過(guò)程視覺實(shí)時(shí)導(dǎo)航、力感應(yīng)隨動(dòng)等智能控制功能，推進(jìn)手術(shù)機(jī)器人在重大疾病治療中的規(guī)范應(yīng)用;發(fā)展基于機(jī)器人、智能視覺與語(yǔ)音交互、腦-機(jī)接口、人-機(jī)-電融合與智能控制技術(shù)的新型護(hù)理裝備和康復(fù)裝備。

2021年6月初國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于推動(dòng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》提出要推動(dòng)手術(shù)機(jī)器人等智能醫(yī)療設(shè)備和智能輔助診療系統(tǒng)的研發(fā)與應(yīng)用。

(六)2022年1月29日，衛(wèi)健委《關(guān)于進(jìn)一步完善預(yù)約診療制度加強(qiáng)智慧醫(yī)院建設(shè)的通知》：推廣手術(shù)機(jī)器人、手術(shù)導(dǎo)航定位等智能醫(yī)療設(shè)備研制與應(yīng)用，椎動(dòng)疾病診斷、怡療、康復(fù)和照護(hù)等智能輔助系統(tǒng)應(yīng)用，提高醫(yī)療服務(wù)效率。

(七)2023年1月，工信部等十七部門印發(fā)“機(jī)器人(300024)+”應(yīng)用行動(dòng)實(shí)施方案，目標(biāo)到2025年，醫(yī)療健康方面，研制輔助檢查、康復(fù)等醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)品。圍繞神經(jīng)系統(tǒng)損傷等康復(fù)治療需求，突破腦機(jī)交互等技術(shù)，開發(fā)用于損傷康復(fù)的輔助機(jī)器人產(chǎn)品。此外，鼓勵(lì)有條件有需求的醫(yī)院使用機(jī)器人實(shí)施精準(zhǔn)微創(chuàng)手術(shù)，建設(shè)機(jī)器人應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化手術(shù)室，研究手術(shù)機(jī)器人臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。加強(qiáng)機(jī)器人在患者院前管理、院內(nèi)診療及院后康復(fù)追蹤整體病程服務(wù)體系中的應(yīng)用，助力智慧醫(yī)療建設(shè)。

手術(shù)機(jī)器人作為改變未來(lái)手術(shù)治療方式的關(guān)鍵產(chǎn)品，預(yù)計(jì)未來(lái)將持續(xù)受到國(guó)家的政策鼓勵(lì)與支持，尤其國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)有望在市場(chǎng)中脫穎而出。

以骨科手術(shù)機(jī)器人為例，雖然目前在國(guó)內(nèi)外的占比和應(yīng)用率還不高，但發(fā)展前景較高。骨科手術(shù)機(jī)器人可根據(jù)醫(yī)學(xué)影像建立三維模型，與實(shí)際病灶、手術(shù)工具進(jìn)行坐標(biāo)系配準(zhǔn)后，輔助醫(yī)生開展導(dǎo)航手術(shù)治療，能夠更快速精準(zhǔn)地規(guī)劃手術(shù)路徑，提高安全性和手術(shù)效率。

在2022年6月份，南京普愛醫(yī)療設(shè)備股份有限公司響應(yīng)政策，申報(bào)“脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)(型號(hào)：PL300B)”并正式獲得NMPA批準(zhǔn)，普愛醫(yī)療也由次成為全國(guó)首個(gè)兼有3D C形臂和骨科手術(shù)機(jī)器人一體化解決方案的醫(yī)療器械廠家。

PL300B骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人搭配公司自主研發(fā)生產(chǎn)的三維C形臂，借助一體化自適應(yīng)配準(zhǔn)技術(shù)，能夠?qū)崿F(xiàn)自動(dòng)配準(zhǔn)和注冊(cè)，自動(dòng)建立光學(xué)測(cè)位儀、患者和圖像三個(gè)坐標(biāo)系關(guān)聯(lián)。配準(zhǔn)過(guò)程無(wú)需人工干預(yù)，精度不受圖像質(zhì)量影響。在系統(tǒng)兼容性、信息匹配度和配準(zhǔn)過(guò)程等方面的表現(xiàn)尤為突出。